隨著醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)對產(chǎn)品品質(zhì)要求的提高,要求與生產(chǎn)相關(guān)的文件具有100%的可追溯性。這就意味著必須使用電子記錄處理數(shù)據(jù)和保存數(shù)據(jù)。Sartocheck-4是這一潮流中的頂級產(chǎn)品,該測試儀具有將所有類型的完整性測試方法電子化的能力。Sartocheck-4
不僅可以存貯程序參數(shù)還可以存貯測試結(jié)果。此外,Sartocontrol數(shù)據(jù)傳輸和處理軟件還將Sartocheck-4中的所有數(shù)據(jù)備份。每一個操作者的操作都在記錄在"Audit
trail"中—完全按照21CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置。Sartocheck-4嚴(yán)格按照GAMP的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計。由于Sartocheck-4具有上述優(yōu)點(diǎn),您可以理解為什么我們提供給您的這款測試儀是"Touch
of Real class" --- 因?yàn)槟梢越^對信任它的表現(xiàn)。